法庭科学DNA实验室建设规范GAT 382—2014(20140509)

时间:2019-10-15 08:00:01 来源:电脑商情在线 当前位置:我以为终有一天 > 利用 > 手机阅读
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5、法庭科学DNA实验室检验规范(20140509)

法庭科学DNA实验室建设规范GA/T 382—2014(20140509)

中华人民共和国公安部于2014年5月9日公布,自2014年5月9日起施行。


目  录

1 范  围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 人  员

5 环  境

6 方  法

7 设备和试剂

8 生物物证检材与样本

9 质量控制

10 结果报告

11 文件控制

12 记录控制


1范  围

本标准规定了法庭科学DNA实验室应遵守的基本要求。

本标准适用于从事法庭科学检验的DNA实验室。


2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 27025—2008 检测和校准实验室能力的通用要求。

GA/T 815—2009 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求。


3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1 法医生物物证检材 casesample

来源于案(事)件现场,并可进行法医物证、DNA检验,从而能为侦查提供线索、为法庭提供证据的生物样本,或含有、承载可进行法医遗传学检验的生物样品的物品。

示例:法医遗传学检材一般包括血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、骨骼、脱落细胞、阴道内容物(斑)、人体组织、分泌物、排泄物以及烟头、果核、口杯、口香糖等。

3.2 法医生物物证样品sample

生物物证检材检验的中间产物

3.3 比对样本reference sample

已知来源的、在法医物证、DNA等检验中用于比对参照的样品。

3.4 实验室间比对 inter-laboratorycomparison

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

3.5 能力验证proficiency test

利用实验室间比对(3.4)、盲测等,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

3.6 校准calibration

在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标推所复现的量值之间关系的一组操作。

3.7 纠正措施corrective action

为消除已发现的不合格、缺陷或其他不期望情况发生所采取的措施。

3.8 质量管理 qualitymanagement

组织、协调质量控制的活动

3.9 质量控制 qualitycontrol

质量管理(3.8)的一部分,致力于满足质量要求。


4人 员

4.1 岗位设置

法庭科学DNA实验室应设置技术主管、质量主管、鉴定人、定人助理和辅助人员岗位,建有数据库的实验室应设置数椐库管理员,应指定管理人员的代理人。

 

4.2 人员要求

4.2.1 技术主管

应具备学士以上学位或具有副主任医师以上专业技术职务资格,具有相关专业学习背景,五年以上法庭科学DNA鉴定人检案工作经历,有解决各种疑难问题的能力。

4.2.2 质量主管

应具备学土以上学位或具有主检法医师以上专业技术职务资格,具有相关专业学习背景,三年以上法庭科学DNA检案经验,并熟悉实验室质量管理要求。

4.2.3鉴定人

应具备相关专业学士以上学位,或具有主控法医师以上专业技术职务资格,具有相关专业学习背景,在具有教育培训资格的省级以上DNA实验室接受过三个月以上DNA检验技术培训的经历,具有三年以上在法庭科学DNA实验室工作经历,通过能力考核,具有鉴定人资格。

4.2.4鉴定人助理

应具备大专以上学历,具有一年以上法医物证专业培训的经历,通过能力考核,具有协助检验案件的能力。

4.2.5 辅助人员

应具备大专以上学历,具有半年以上检验员在职培训的经历。通过能力考核,在实验室帮助检验工作。

4.2.6 数据库管理员

熟悉DNA检验技术以及数据库相关软件和硬件的使用、管理和维护。

 

4.3 岗位职责

4.3.1 技术主管

管理实验室的技术操作,解决检验中出现的各种技术问题;组织对疑难检材的检验、复核和综合分析;负责对鉴定人员和鉴定人助理的技术培训及考核;负责对新开展检验项目的评审;负责规划与技术有关的资源(包括人员、仪器设备、试剂、耗材等)的配置和更新;作为案件签发的授权签字人要对出具的检验结果和鉴定文书行使最终把关职能。

4.3.2 质量主管

负责实验室的质量控制和监督

4.3.3 鉴定人

主要进行检验、检验结果的分析与计算、出具鉴定文书,协助技术主管完成实验室其他技术工作。

4.3.4 鉴定人助理

负责进行实验室相关检材的登记、储存、管护、领取,协助鉴定人进行案件检验,数据库标本检验,配制日常用试剂和准备实验所需用品。

4.3.5 辅助人员

辅助人员不能参与案件检验,可进行数据库标本的处理和其他辅助工作。

4.3.6 数据库管理员

负责数据库的入库质量、数据备份、使用、维护、维修和管理。

 

4.4 人员培训和考核

4.4.1 应明确实验室人员的教育、培训和技能目标,根据工作需求制定人员培训计划,培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应,应评价这些培训活动的有效性。

4.4.2 实验室的各类工作人员经考核合格后方可从事相应的检验鉴定工作,考核内容要覆盖其所从事技术工作的全部内容。并有管理层的授权记录,确保所有人员具备相应的技术能力。

4.4.3 实验室应对工作人员定期进行技能考核和重新培训。对于技术人员职责发生改变,或检验方法发生改变,或长时间离岗等,应进行重新培训和技能考核,并保留记录。实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。

 

4.5 人员技术档案

实验室应建立人员技术档案,技术档案要求应按照GB/T 27025—2008的规定。


5环  境

5.1 区城设置

5.1.1 实验室应设置办公区和实验区。

5.1.2 实验区至少包括试剂储存、准备和试剂配制区、检材保管区、检材预处理区、DNA提取区、扩增区、检测区、DNA数据库工作区等,相邻区域进行有效隔离。

5.1.3 对于DNA提取区,法医物证检材和比对样本的DNA提取应在时间或空间进行分离;涉及微量腐败物证检材检验的DNA实验室,应另设专门区域进行DNA提取,应减少潜在的对样本的污染。

 

5.2 环境控制

5.2.1 实验室内温度、湿度控制应能满足仪器正常运行和不同实验程序的需要。实验室应考虑生物样品保存的要求,配备必要的温度、湿度控制设备以及安全设施。

5.2.2 实验室的光线、电源、水源、消防、防污、生物安全、防尘、防振、电磁屏蔽、接地电阻等设施应符合仪器设备和检验的要求。

5.2.3 实验室应定期进行波长为254nm的紫外灯消毒,照射时离实验台高60cm~90cm。为防气溶胶的污染要定期给实验室通风。对于设置有通排风系统的DNA实验室,各区域应独立送排风,以免交叉污染。

5.2.4 实验室应有明确的区域标记,避免不同工作区域内的设备、物品混用。检验鉴定流程单向流动,必要时应实现人员与样品的单向流动。

5.2.5 实验室应有限制进入的标志,对会影响检测质量的区域进入和使用加以控制,防止未授权者访问。

5.2.6 实验室废弃样品和有害废弃物的处理应按国家环保要求执行。


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